Trainee QA / RA Consultant

Direct solliciteren

Healthcare - Ervaren professional

Bedrijfsinformatie

De organisatie
BMA BV, gevestigd in Houten en sinds het begin van 2016 een onderdeel van de Nederlandse ICT Group [AEX: ICT], levert totaaloplossingen voor de Verloskunde (obstetrie) in verschillende markten. Onze huidige softwareapplicaties, bekend onder de merknaam ‘Mosos’, zijn zeer divers: van centrale bewaking op verloskamers en echografie tot en met volledige obstetrische dossiervoering en oplossingen voor kwaliteitsregistratie. Naast de distributie van onze bestaande producten wordt er momenteel hard gewerkt aan de BMA ‘next generation’ producten die nog beter aansluiten bij de hedendaagse zorgverlening in de verloskundige keten. Een van de belangrijke kenmerken van deze nieuwe productlijn is dat op basis van de generieke applicaties snel een markt-specifieke situatie ingericht kan worden (lokaliseren).

Vanuit onze diepgaande kennis van het vakgebied verloskunde en een sterke focus op kwaliteit, vertalen wij onze oplossingen naar praktisch bruikbare applicaties voor onze klanten. Veel van onze medewerkers hebben een achtergrond in de verloskunde. 
BMA houdt zich bezig met het gehele traject van softwareontwikkeling, project implementaties en support.

Daarnaast is BMA distributeur van medische apparatuur voor de verloskunde. BMA is sinds geruime tijd ook actief in het buitenland. Onder meer België, Frankrijk, Zwitserland en Engeland. Daarnaast zijn wij bezig met marktontwikkeling in enkele andere landen. BMA ontwikkelt zich hierdoor steeds meer naar een internationaal georiënteerde organisatie. 
 

Functieomschrijving

Wat ga je doen?

BMA zoekt op korte termijn een trainee voor de functie van QA/RA Consultant. De trainee zal een opleidingsprogramma doorlopen om zich de relevante kennis eigen te maken. Tegelijkertijd zal de trainee ingezet gaan worden op operationele QA/RA activiteiten onder begeleiding van de QA/RA Manager. Afhankelijk van de voorkennis en interesses zal het opleidingsprogramma vastgesteld worden.

Uiteindelijk doel is dat de Trainee zich als assistent van de QA/RA Manager ontwikkelt en zelfstandig als QA/RA Consultant kan functioneren in de eigen organisatie dan wel mogelijk ook bij klanten van de Healthcare divisie van ICT Group. 

De werkzaamheden omvatten het in standhouden van de CE-certificering, het onderhouden van het ISO 13485 kwaliteit managementsysteem (QMS) voor medische software en – apparatuur als eventuele andere relevante ISO/nen-normen. Een belangrijk aspect van de werkzaamheden is het conform het QMS uitvoeren van de (interne) audit cycle en het bewaken van de opvolging van de auditbevindingen. 

De Trainee is uiteraard kwaliteitsbewust en stimuleert het kwaliteitsdenken binnen de gehele organisatie zodat kwaliteit wordt ervaren als een essentiële pijler in al ons handelen en communiceren.

Het opleidingsprogramma omvat in ieder geval de volgende onderdelen: 
•    Introductie NEN-EN-ISO 13485 – Kwaliteitsmanagementsystemen Medische hulpmiddelen;
•    ISO 13485 clause by clause;
•    Interne auditor ISO 13485 volgens ISO 19011;
•    Transitie MDD naar MDR (regelgeving t.b.v. CE-markering).
 

Onze wensen

Gevraagde kennis, ervaring en competenties
Voor deze functie maakt BMA ten aanzien van kennis, ervaring, competenties en profiel onderscheid tussen nadrukkelijk gevraagde vereisten en aspecten die een pré zijn:  

Vereisten: 

  • Afgeronde hbo opleiding  (bij voorkeur bedrijfskundig of software ontwikkeling);
  • Affiniteit met organisatievraagstukken en bedrijfsprocessen;
  • Affiniteit met healthcare diensten en producten;​​​​​​
  • Kennis van informatiebeveiliging is een pré  
  • Bereidheid om deel te nemen aan het opleidingsprogramma;
  • Communicatief sterk; zowel schriftelijk als mondeling in het Nederlands en het Engels;
  • Kritische, doch pragmatische instelling;
  • Moet zelfstandig kunnen werken;

BMA biedt een omgeving met veel vrijheid om deze functie, samen met directe collega’s, zoveel mogelijk naar eigen inzicht in te vullen. BMA streeft voortdurend naar groei en een hoge mate van professionalisering. 

Vergoeding

Wat bieden wij? 
Je kunt bij ons een inspirerende en informele werkomgeving verwachten. Wij zijn een erkend specialist in het ontwikkelen van oplossingen specifiek voor het domein Verloskunde/Gynaecologie. Onze positie willen wij verder ontwikkelen door in nauwe samenwerking met onze klanten continu te werken aan innovatieve projecten. Onze organisatie biedt je de mogelijkheden om zelf daarvoor initiatief te nemen. 

De beloning
Wij bieden een marktconform salaris met een flexibel pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden. 
 

Reageer altijd!

Interesse? 
Mail jouw CV en begeleidende brief naar info@bma-mosos.nl ter attentie van Cees Nieuwendijk, Manager Delivery onder vermelding van de functietitel. Voor eventuele vragen kun je direct contact met ons opnemen. Ons telefoonnummer is 030-6665021. 

Herken jij jezelf in deze vacature? Stuur dan je reactie via het online sollicitatieformulier of per mail naar recruitment@ict.nl. Ben je nu onderweg en kun je niet gelijk reageren en wil je deze vacature later nog eens doorlezen? Laat dan hier je e-mailadres achter en wij zorgen ervoor dat je de vacature ontvangt.

Maak kennis met je recruiter

Jiska van Herpen

Recruiter

t 088 - 908 2000

e jiska.van.herpen@ict.nl